ΗΠΑ: Πιθανή η έγκριση φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ από την FDA

ΗΠΑ: Πιθανή η έγκριση φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ από την FDA

Σύμφωνα με ανακοίνωση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), η εταιρεία Biogen -παρασκευάστρια εταιρεία του πειραματικού φαρμάκου αντουκανουμάμπη (aducanumab)- παρουσίασε «εξόχως πειστικά» στοιχεία ότι το εν λόγω φάρμακο δρα αποτελεσματικά κατά της νόσου Αλτσχάιμερ.

Το αντίσωμα aducanumab δημιουργήθηκε από τους ειδικούς με σκοπό την απομάκρυνση των τοξικών πλακών της πρωτεΐνης βήτα αμυλοειδούς, οι οποίες συσσωρεύονται στον εγκέφαλο των ασθενών με Αλτσχάιμερ.

Τα πρώτα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής του φαρμάκου κρίθηκαν θετικά από τους αρμόδιους αξιολόγησης της εποπτικής αρχής των ΗΠΑ καθώς το εν λόγω σκεύασμα φαίνεται ότι μπορεί να επιβραδύνει την επιδείνωση του Αλτσχάιμερ, της ασθένειας με την οποία έχουν διαγνωστεί εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως.

Όπως αναφέρεται και σε σχετικό δημοσίευμα του ειδησεογραφικού πρακτορείου Reuters– παρότι η δεύτερη κλινική δοκιμή του aducanumab δεν θεωρήθηκε το ίδιο επιτυχημένη με την πρώτη, αυξάνονται οι πιθανότητες  το φάρμακο να λάβει ταχεία έγκριση κυκλοφορίας (μέχρι τον Μάρτιο του 2021) από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Σε ό,τι αφορά την χορήγηση άδειας για την κυκλοφορία ενός νέου φαρμάκου, η FDA δεν υποχρεούται να συμμορφωθεί με τις συστάσεις της ομάδας των ειδικών για την τελική της απόφαση. Εντούτοις, τις περισσότερες φορές, κάτι τέτοιο είθισται να συμβαίνει.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, περίπου 6 εκατομμύρια άνθρωποι νοσούν από Αλτσχάιμερ. Οι εκπρόσωποι της Biogen εκτιμούν ότι περίπου 1,5 εκατομμύριο άτομα στις ΗΠΑ, τα οποία αντιμετωπίζουν τη νόσο στο αρχικό της στάδιο, θα μπορούσαν να είναι οι υποψήφιοι για τη χρήση του φαρμάκου. Η αντουκανουμάμπη είναι το πρώτο φάρμακο εδώ και δεκαετίες που θα μπορούσε, ίσως, να οδηγήσει στη θεραπεία πολλών οι οποίοι πάσχουν από την συγκεκριμένη νευροεκφυλιστική πάθηση. Ομάδες υποστήριξης των ασθενών τάσσονται υπέρ της έγκρισης του aducanumab, δεδομένης της μεγάλης ανάγκης για την κάλυψη του «κενού» αναφορικά με την κυκλοφορία ενός αποτελεσματικού φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ διεθνώς.

«Εάν προταθεί μια τρίτη δοκιμή (του aducanumab) τότε θα μπορούσαν να περάσουν χρόνια… ενώ ο κόσμος δεν θα έχει πρόσβαση στο φάρμακο», δήλωσε ο Δρ Howard Fillit, επιστημονικός διευθυντής του Alzheimer’s Drug Discovery Foundation, ιδρύματος για την ανάπτυξη του φαρμάκου ενάντια στο Αλτσχάιμερ.

Σε περίπτωση που το aducanumab λάβει τελικά την έγκριση της FDA, οι ετήσιες πωλήσεις του φαρμάκου αναμένεται να φτάσουν τα 5,3 δισεκατομμύρια δολάρια ως το 2025, σύμφωνα με την εκτίμηση της εταιρίας ανάλυσης δεδομένων Refinitiv.

Λαμβάνοντας υπόψη τις παραπάνω  προβλέψεις, η χρηματιστηριακή αξία της Biogen –η έδρα της οποίας βρίσκεται στη Μασαχουσέτη– μεγάλωσε κατά 17 δισεκατομμύρια δολάρια μέσα σε μια μέρα, φτάνοντας από τα 38 στα 55 δισεκατομμύρια, καθώς οι μετοχές της εταιρίας εκτοξεύθηκαν στα ύψη.


Πηγή https://www.ert.gr

Δυτική Ελλάδα

Χειροτονία Πρεσβυτέρου στην Ιερά Πόλη Μεσολογγίου

2021-03-08 21:08
Στον Ιερό Ναό Αγίου Παντελεήμονος Ιεράς Πόλεως Μεσολογγίου ιερούργησε την Κυριακή των Απόκρεων, 7 Μαρτίου 2021, ο Σεβασμιώτατος Ποιμενάρχης μας, Μητροπολίτης Αιτωλίας και Ακαρνανίας κ. Κοσμάς. Κατά την διάρκεια της Θείας Λειτουργίας, ο Σεβασμιώτατος, όπως ήταν προγραμματισμένο, χειροτόνησε στον...

Απόστολος Κατσιφάρας: Η επιστροφή στο παρελθόν είναι ήττα της δημοκρατίας

2021-03-08 20:57
Έγιναν μεγάλοι πολιτικοί αγώνες και σοβαρές προσπάθειες , για τον εκδημοκρατισμό των σωμάτων ασφαλείας και κανείς δημοκρατικός πολίτης δεν μπορεί να ανεχτεί συμπεριφορές βίας , αυταρχισμού και προσβολής της ανθρώπινης αξιοπρέπειας. Η διολίσθηση σε καθεστωτικές  νοοτροπίες και πρακτικές τείνει...

Συνάντηση Μιχάλη Γούδα με ελαιοκαλλιεργητές στο Παναιτώλιο

2021-03-08 16:37
Συνάντηση με παραγωγούς ελαιολάδου και βρώσιμης ελιάς της περιοχής του Παναιτωλίου Αγρινίου πραγματοποίησε την Τρίτη 2 Μαρτίου, ο Εντεταλμένος Σύμβουλος - Βοηθός του Περιφερειάρχη Δυτικής Ελλάδας για θέματα Ομάδων Παραγωγών, Συνεργατισμού και Περιφερειακής Αγροτικής Πολιτικής, Μιχάλης...

Συντήρηση και αποκατάσταση των επαρχιακών οδών εντός των διοικητικών ορίων του Δήμου Θέρμου

2021-03-08 16:32
Σε τροχιά εκκίνησης μπαίνει το έργο συντήρησης των επαρχιακών οδών της πρώην επαρχίας Τριχωνίδας (εντός των διοικητικών ορίων του Δήμου Θέρμου) καθώς σήμερα, Δευτέρα 8 Μαρτίου 2021, ο Περιφερειάρχης Δυτικής Ελλάδας, Νεκτάριος Φαρμάκης, υπέγραψε τη σχετική σύμβαση με τον ανάδοχο του έργου. Το...

Ειδική συνεδρίαση στο Περιφερειακό Συμβούλιο για τη Δημόσια Υγεία και την αντιμετώπιση της πανδημίας ζητά η παράταξη Δυτική Ελλάδα-Δικαίωμα στην Πρόοδο

2021-03-08 10:24
Ειδική συνεδρίαση στο Περιφερειακό Συμβούλιο για τη Δημόσια Υγεία και την αντιμετώπιση της πανδημίας ζητά η παράταξη Δυτική Ελλάδα-Δικαίωμα στην Πρόοδο με επιστολή της στον Πρόεδρο του οργάνου. Ακολουθεί το κείμενο της επιστολής. «Το τρίτο κύμα της πανδημίας κτύπησε την πόρτα της Περιφέρειας...
1 | 2 | 3 | 4 | 5 >>