ΗΠΑ: Πιθανή η έγκριση φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ από την FDA

ΗΠΑ: Πιθανή η έγκριση φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ από την FDA

Σύμφωνα με ανακοίνωση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), η εταιρεία Biogen -παρασκευάστρια εταιρεία του πειραματικού φαρμάκου αντουκανουμάμπη (aducanumab)- παρουσίασε «εξόχως πειστικά» στοιχεία ότι το εν λόγω φάρμακο δρα αποτελεσματικά κατά της νόσου Αλτσχάιμερ.

Το αντίσωμα aducanumab δημιουργήθηκε από τους ειδικούς με σκοπό την απομάκρυνση των τοξικών πλακών της πρωτεΐνης βήτα αμυλοειδούς, οι οποίες συσσωρεύονται στον εγκέφαλο των ασθενών με Αλτσχάιμερ.

Τα πρώτα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής του φαρμάκου κρίθηκαν θετικά από τους αρμόδιους αξιολόγησης της εποπτικής αρχής των ΗΠΑ καθώς το εν λόγω σκεύασμα φαίνεται ότι μπορεί να επιβραδύνει την επιδείνωση του Αλτσχάιμερ, της ασθένειας με την οποία έχουν διαγνωστεί εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως.

Όπως αναφέρεται και σε σχετικό δημοσίευμα του ειδησεογραφικού πρακτορείου Reuters– παρότι η δεύτερη κλινική δοκιμή του aducanumab δεν θεωρήθηκε το ίδιο επιτυχημένη με την πρώτη, αυξάνονται οι πιθανότητες  το φάρμακο να λάβει ταχεία έγκριση κυκλοφορίας (μέχρι τον Μάρτιο του 2021) από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Σε ό,τι αφορά την χορήγηση άδειας για την κυκλοφορία ενός νέου φαρμάκου, η FDA δεν υποχρεούται να συμμορφωθεί με τις συστάσεις της ομάδας των ειδικών για την τελική της απόφαση. Εντούτοις, τις περισσότερες φορές, κάτι τέτοιο είθισται να συμβαίνει.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, περίπου 6 εκατομμύρια άνθρωποι νοσούν από Αλτσχάιμερ. Οι εκπρόσωποι της Biogen εκτιμούν ότι περίπου 1,5 εκατομμύριο άτομα στις ΗΠΑ, τα οποία αντιμετωπίζουν τη νόσο στο αρχικό της στάδιο, θα μπορούσαν να είναι οι υποψήφιοι για τη χρήση του φαρμάκου. Η αντουκανουμάμπη είναι το πρώτο φάρμακο εδώ και δεκαετίες που θα μπορούσε, ίσως, να οδηγήσει στη θεραπεία πολλών οι οποίοι πάσχουν από την συγκεκριμένη νευροεκφυλιστική πάθηση. Ομάδες υποστήριξης των ασθενών τάσσονται υπέρ της έγκρισης του aducanumab, δεδομένης της μεγάλης ανάγκης για την κάλυψη του «κενού» αναφορικά με την κυκλοφορία ενός αποτελεσματικού φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ διεθνώς.

«Εάν προταθεί μια τρίτη δοκιμή (του aducanumab) τότε θα μπορούσαν να περάσουν χρόνια… ενώ ο κόσμος δεν θα έχει πρόσβαση στο φάρμακο», δήλωσε ο Δρ Howard Fillit, επιστημονικός διευθυντής του Alzheimer’s Drug Discovery Foundation, ιδρύματος για την ανάπτυξη του φαρμάκου ενάντια στο Αλτσχάιμερ.

Σε περίπτωση που το aducanumab λάβει τελικά την έγκριση της FDA, οι ετήσιες πωλήσεις του φαρμάκου αναμένεται να φτάσουν τα 5,3 δισεκατομμύρια δολάρια ως το 2025, σύμφωνα με την εκτίμηση της εταιρίας ανάλυσης δεδομένων Refinitiv.

Λαμβάνοντας υπόψη τις παραπάνω  προβλέψεις, η χρηματιστηριακή αξία της Biogen –η έδρα της οποίας βρίσκεται στη Μασαχουσέτη– μεγάλωσε κατά 17 δισεκατομμύρια δολάρια μέσα σε μια μέρα, φτάνοντας από τα 38 στα 55 δισεκατομμύρια, καθώς οι μετοχές της εταιρίας εκτοξεύθηκαν στα ύψη.


Πηγή https://www.ert.gr

Δυτική Ελλάδα

Μηνιαίος απολογισμός της Γενικής Περιφερειακής Αστυνομικής Διεύθυνσης Δυτικής Ελλάδας σε θέματα ελευθερίας κίνησης των πολιτών

2020-12-04 16:02
Η Γενική Περιφερειακή Αστυνομική Διεύθυνση Δυτικής Ελλάδας δημοσιεύει συνολικά στοιχεία που αφορούν θέματα ελευθερίας κίνησης των πολιτών για το μήνα Νοέμβριο του έτους 2020, όπως καταγράφηκαν στην Δυτική Ελλάδα. Πιο συγκεκριμένα από τις Υπηρεσίες Τροχαίας, τα Αστυνομικά Τμήματα και τα Τμήματα...

Χορήγηση ενισχύσεων ήσσονος σημασίας (de minimis) στον τομέα της Αλιείας για τη διαγραφή του αλ/κούεργαλείου βιντζότρατα

2020-12-04 10:29
Το Τμήμα Αλιείας της Δ/νσης Αγροτικής Οικονομίας της Περιφέρειας Δυτικής Ελλάδας ενημερώνει τους ενδιαφερόμενους πλοιοκτήτες επαγγελματικών αλιευτικών σκαφών ότι δημοσιεύτηκε η αριθ.360/305820/2.11.2020 Πρόσκληση για την υποβολή αιτημάτων χορήγησης κρατικών ενισχύσεων ήσσονος σημασίας στους...

Συνεχίζονται οι δράσεις ενάντια στη βία κατά των Γυναικών

2020-12-03 16:26
Η 25η Νοεμβρίου έχει καθιερωθεί ως η αρχή ενός 16ήμερου εκδηλώσεων, μέχρι τις 10 Δεκεμβρίου, με σκοπό τη διάδοση μηνυμάτων ευαισθητοποίησης του κοινωνικού συνόλου για το θέμα της βίας κατά των Γυναικών. Ο εγκλεισμός λόγω της πανδημίας έφερε το θέμα στο προσκήνιο με θλιβερά περιστατικά...

Συσκέψεις στην ΠΕ Αιτωλοακαρνανίας με παραγωγούς εσπεριδοειδών - Παρέμβαση στο υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης

2020-12-03 16:22
Η ουσιαστική στήριξη των παραγωγών εσπεριδοειδών με τη λήψη συγκεκριμένων μέτρων απασχόλησε διαδοχικές συναντήσεις που πραγματοποιήθηκαν την Τετάρτη 2 Δεκεμβρίου 2020 στην Περιφερειακή Ενότητα Αιτωλοακαρνανίας, με τη συμμετοχή των Αντιπεριφερειαρχών Αγροτικής Ανάπτυξης Θεόδωρου Βασιλόπουλου και...

Συμμετοχή του Προέδρου του Περιφερειακού Συμβουλίου Τάκη Παπαδόπουλου στην εκδήλωση της ΠΟΜΙΔΑ

2020-12-02 18:27
Στα νέα δεδομένα που διαμορφώνονται σε σχέση με την ακίνητη περιουσία στην εποχή της πανδημίας αναφέρθηκε ο Πρόεδρος του Περιφερειακού Συμβουλίου Τάκης Παπαδόπουλος κατά την τοποθέτησή του στην εκδήλωση της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Ιδιοκτητών Ακινήτων (ΠΟΜΙΔΑ), στο πλαίσιο του 23ου e-forum...
1 | 2 | 3 | 4 | 5 >>