Ανάκληση φαρμάκων με βαλσαρτάνη – Τι πρέπει να γνωρίζετε

Ανάκληση φαρμάκων με βαλσαρτάνη – Τι πρέπει να γνωρίζετε

Οι εθνικές αρχές φαρμάκων της Ευρώπης και ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων της Ελλάδας, ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν την δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan), που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας, μετά από ανίχνευση πρόσμιξης Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (N-nitrosodimethylamine, NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Τα σκευάσματα αυτά δεν πρέπει πλέον να διατίθενται στα φαρμακεία σε ολόκληρη την ΕΕ, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), αρχές Ιουλίου.

Τι είναι η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη

Η NDMA έχει χαρακτηριστεί από το Διεθνή Οργανισμό Ερευνών για τον Καρκίνο ως πιθανό καρκινογόνο για τον ανθρώπινο οργανισμό. Χρησιμοποιείται κυρίως στην έρευνα και μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η κατάποση και η εισπνοή της NDMA μπορεί να συσχετιστεί με τη δημιουργία όγκων στο ήπαρ, τους νεφρούς και τους πνεύμονες. Η βραχυπρόθεσμη έκθεση σε αυτή την ουσία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ, ενώ μακροπρόθεσμη έκθεση μπορεί να οδηγήσει σε καταστροφή του ήπατος και μείωση των αιμοπεταλίων.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ δεν αφορούσε όλα τα σκευάσματα με βαλσαρτάνη, αλλά 61 σκευάσματα στα οποία ανιχνεύθηκε η NDMA στη βαλσαρτάνη, που είχε παραχθεί από την Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd και έξι σκευάσματα με βαλσαρτάνη από την Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd, στα οποία η NDMA ανιχνεύθηκε σε χαμηλότερα ποσοστά. «Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται», εξηγεί ο Επ. Καθηγητής Καρδιολογίας της Ιατρικής Σχολής του Ευρωπαϊκού Πανεπιστημίου Κύπρου Ηλίας Τσούγκος.

Η βαλσαρτάνη ανήκει στην κατηγορία των φαρμακευτικών ουσιών που ονομάζονται αποκλειστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ ή αλλιώς σαρτάνες. Η χορήγηση βαλσαρτάνης ενδείκνυται σε περιστατικά ιδιοπαθούς υπέρτασης, πρόσφατης καρδιακής προσβολής και καρδιακής ανεπάρκειας. Διατίθεται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες.

Ο κ. Τσούγκος, τονίζει ότι οι ασθενείς «δεν θα πρέπει να πανικοβάλλονται», διευκρινίζοντας ότι η απόφαση ανάκλησης αφορά συγκεκριμένα σκευάσματα με βαλσαρτάνη. Υπογραμμίζει ότι «σε καμία περίπτωση δε θα πρέπει να διακόψουν την αγωγή τους εάν δεν έχουν μιλήσει με τον γιατρό τους, ο οποίος θα τους χορηγήσει ένα άλλο σκεύασμα βαλσαρτάνης ή μια εναλλακτική θεραπεία, εφόσον ελάμβαναν κάποιο από τα σκευάσματα που έχουν ανακληθεί».

 

Και ο ΕΜΑ σε ανακοίνωσή του σημειώνει ότι «δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος για τους ασθενείς. Οι ασθενείς που λαμβάνουν τα επηρεαζόμενα φάρμακα και δεν έχουν ακόμη αλλάξει την αγωγή τους δεν θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν τα φάρμακά τους χωρίς να συμβουλευτούν το γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους».

Πηγή https://www.ert.gr

Δυτική Ελλάδα

Απ. Κατσιφάρας: Με όραμα, σχέδιο και στρατηγική απαντάμε στις προκλήσεις του αύριο – Ξεκίνησε η διαβούλευση για τη δράση «Ενίσχυση των Δημιουργικών Επιχειρήσεων»

2018-10-19 20:55
Με στόχο την ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας επιχειρήσεων της Δυτικής Ελλάδας, που χαρακτηρίζονται ως «Δημιουργικές Βιομηχανίες», πραγματοποιήθηκε σήμερα Παρασκευή 19 Οκτωβρίου 2018, για πρώτη φορά η παρουσίαση του περιεχομένου της πρόσκλησης με τίτλο: «Ενίσχυση των Δημιουργικών Επιχειρήσεων», η...

Έναρξη των ποδηλατικών ακαδημιών του Ποδηλατικού Ομίλου Άρτας

2018-10-17 12:28
Ο Ποδηλατικός Όμιλος Άρτας (Π.Ο.Α.) βρίσκεται στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσει ότι ξεκινούν ξανά οι ακαδημίες ποδηλασίας. Θα λειτουργήσουν τμήματα όλων των επιπέδων, αρχαρίων και αγωνιστικών. Βασικός στόχος του Π.Ο.Α. είναι να κάνει τα παιδιά να ανακαλύψουν καλύτερα το μοναδικό αυτό μέσο...

Με 7.800.000 ευρώ χρηματοδοτείται από την Περιφέρεια Δυτικής Ελλάδας η «Ενίσχυση των Δημιουργικών Επιχειρήσεων» –Παρουσιάζεται για πρώτη φορά το περιεχόμενο της προκήρυξης

2018-10-17 10:05
H “Ενίσχυση των Δημιουργικών Επιχειρήσεων” είναι η νέα δράση, με προϋπολογισμό 7.800.000 ευρώ, που πρόκειται να χρηματοδοτηθεί από το Επιχειρησιακό Πρόγραμμα «ΔΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑ 2014-2020», για την οποία ξεκινά διαβούλευση, καθώς αναμένεται να συμβάλει σημαντικά στην ενίσχυση της...

Απ. Κατσιφάρας : Ραχοκοκαλιά της ανάπτυξης της υπαίθρου οι ελληνίδες αγρότισσες – 410 νέες αγρότισσες χρηματοδοτούνται με 7.805.000 ευρώ από την Περιφέρεια Δυτικής Ελλάδας

2018-10-16 09:40
Στη Βάρδα και στον Άραξο βρέθηκε σήμερα Δευτέρα 15 Οκτωβρίου 2018 ο Περιφερειάρχης Δυτικής Ελλάδας Απόστολος Κατσιφάρας, προκειμένου να βρεθεί κοντά σε αγρότισσες, στο πλαίσιο του Εορτασμού της Παγκόσμιας Ημέρας Αγρότισσας. «Νοιαζόμαστε για τη γυναίκα της...

Εργασίες συντήρησης και αποκατάστασης του οδικού δικτύου που ξεπερνούν τα 20.000.000 ευρώ αναβαθμίζουν την πρόσβαση στην Αιτωλοακαρνανία

2018-10-13 08:37
Για την πορεία των εργασιών στο έργο «Συντήρηση Αποκατάσταση και Άρση της Επικινδυνότητας της Ε.Ο Αντιρρίου – Ιωαννίνων», προϋπολογισμού 6.000.000,00 ευρώ, ενημερώθηκε ο Αντιπεριφερειάρχης Υποδομών και Δικτύων Γιάννης Λύτρας, στη διάρκεια επιτόπιας επίσκεψης που πραγματοποίησε, μαζί με τον...
1 | 2 | 3 | 4 | 5 >>