Ανάκληση φαρμάκων με βαλσαρτάνη – Τι πρέπει να γνωρίζετε

Ανάκληση φαρμάκων με βαλσαρτάνη – Τι πρέπει να γνωρίζετε

Οι εθνικές αρχές φαρμάκων της Ευρώπης και ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων της Ελλάδας, ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν την δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan), που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας, μετά από ανίχνευση πρόσμιξης Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (N-nitrosodimethylamine, NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Τα σκευάσματα αυτά δεν πρέπει πλέον να διατίθενται στα φαρμακεία σε ολόκληρη την ΕΕ, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), αρχές Ιουλίου.

Τι είναι η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη

Η NDMA έχει χαρακτηριστεί από το Διεθνή Οργανισμό Ερευνών για τον Καρκίνο ως πιθανό καρκινογόνο για τον ανθρώπινο οργανισμό. Χρησιμοποιείται κυρίως στην έρευνα και μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η κατάποση και η εισπνοή της NDMA μπορεί να συσχετιστεί με τη δημιουργία όγκων στο ήπαρ, τους νεφρούς και τους πνεύμονες. Η βραχυπρόθεσμη έκθεση σε αυτή την ουσία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ, ενώ μακροπρόθεσμη έκθεση μπορεί να οδηγήσει σε καταστροφή του ήπατος και μείωση των αιμοπεταλίων.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ δεν αφορούσε όλα τα σκευάσματα με βαλσαρτάνη, αλλά 61 σκευάσματα στα οποία ανιχνεύθηκε η NDMA στη βαλσαρτάνη, που είχε παραχθεί από την Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd και έξι σκευάσματα με βαλσαρτάνη από την Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd, στα οποία η NDMA ανιχνεύθηκε σε χαμηλότερα ποσοστά. «Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται», εξηγεί ο Επ. Καθηγητής Καρδιολογίας της Ιατρικής Σχολής του Ευρωπαϊκού Πανεπιστημίου Κύπρου Ηλίας Τσούγκος.

Η βαλσαρτάνη ανήκει στην κατηγορία των φαρμακευτικών ουσιών που ονομάζονται αποκλειστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ ή αλλιώς σαρτάνες. Η χορήγηση βαλσαρτάνης ενδείκνυται σε περιστατικά ιδιοπαθούς υπέρτασης, πρόσφατης καρδιακής προσβολής και καρδιακής ανεπάρκειας. Διατίθεται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες.

Ο κ. Τσούγκος, τονίζει ότι οι ασθενείς «δεν θα πρέπει να πανικοβάλλονται», διευκρινίζοντας ότι η απόφαση ανάκλησης αφορά συγκεκριμένα σκευάσματα με βαλσαρτάνη. Υπογραμμίζει ότι «σε καμία περίπτωση δε θα πρέπει να διακόψουν την αγωγή τους εάν δεν έχουν μιλήσει με τον γιατρό τους, ο οποίος θα τους χορηγήσει ένα άλλο σκεύασμα βαλσαρτάνης ή μια εναλλακτική θεραπεία, εφόσον ελάμβαναν κάποιο από τα σκευάσματα που έχουν ανακληθεί».

 

Και ο ΕΜΑ σε ανακοίνωσή του σημειώνει ότι «δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος για τους ασθενείς. Οι ασθενείς που λαμβάνουν τα επηρεαζόμενα φάρμακα και δεν έχουν ακόμη αλλάξει την αγωγή τους δεν θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν τα φάρμακά τους χωρίς να συμβουλευτούν το γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους».

Πηγή https://www.ert.gr

Δυτική Ελλάδα

Ενημερωτική–Εκπαιδευτική δράση για τα Άτομα με Αναπηρία από την Περιφέρεια Δυτικής Ελλάδας και τη «Μέριμνα»

2018-12-12 17:17
Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα των Ατόμων με Αναπηρία η Περιφέρεια Δυτικής Ελλάδας και το Θεραπευτικό και Παιδαγωγικό Κέντρο «ΜΕΡΙΜΝΑ» συνδιοργανώνουν ενημερωτική–εκπαιδευτική δράση με μουσικο–κινητικά και θεατρικά δρώμενα, αφιερωμένη στα Άτομα με Αναπηρία. Η δράση θα πραγματοποιηθεί την ...

Ανάμεσα στους «Θησαυρούς του Τουρισμού» για το 2018 η Περιφέρεια Δυτικής Ελλάδος- Συνεχής αύξηση επισκεπτών και εσόδων

2018-12-12 17:07
Βραβείο ως ανερχόμενη περιοχή της χώρας στον τομέα του Τουρισμού, με βάση τον αριθμό των επισκεπτών και την αύξηση των διανυκτερεύσεων και των ταξιδιωτικών εισπράξεων, αλλά και ως διακριτού πολιτιστικού προορισμού παρέλαβε το βράδυ της Τρίτης 11 Δεκεμβρίου 2018 η Περιφέρεια Δυτικής Ελλάδος κατά...

Περιφέρεια: Προχωρά η αναβάθμιση στο λιμάνι Κατακόλου - 13,2 εκατομμύρια ευρώ για τη βελτίωση πρόσβασης σε 28 Ιερές Μονές

2018-12-11 14:23
Η αναβάθμιση της χερσαίας ζώνης στο λιμάνι Κατακόλου, οι παρεμβάσεις για τη βελτίωση της προσβασιμότητας σε 28 συνολικά Ιερές Μονές και Προσκυνηματικούς Χώρους της Αιτωλοακαρνανίας και της Ηλείας, όπως επίσης αντιπλημμυρικά έργα αλλά και παρεμβάσεις για άρση της...

Νέες Πληρωμές για τις δράσεις Βιολογικής Κτηνοτροφίας & Σπάνιων Φυλών

2018-12-10 22:44
Η Διεύθυνση Αγροτικής Οικονομίας και Κτηνιατρικής (Δ.Α.Ο.Κ.) Π.Ε. Αιτωλοακαρνανίας ενημερώνει τους ενδιαφερόμενους παραγωγούς ότι έχουν αποσταλεί στον Ο.Π.Ε.Κ.Ε.Π.Ε. για την έκδοση των σχετικών εντολών πληρωμής και την πίστωση των ατομικών λογαριασμών των δικαιούχων, 74 αιτήματα για...

Μητρώο Αξιολογητών για το Πρόγραμμα Αγροτικής Ανάπτυξης συστήνει η Διεύθυνση Αγροτικής Οικονομίας – Μέχρι 29 Δεκεμβρίου 2018 η υποβολή των αιτήσεων

2018-12-10 15:37
Πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για την υποβολή αιτήσεων ένταξης στο Μητρώο Αξιολογητών εκχωρούμενων μέτρων του Προγράμματος Αγροτικής Ανάπτυξης 2014-2020 στην Περιφέρεια Δυτικής Ελλάδας, εξέδωσε η Διεύθυνση Αγροτικής Οικονομίας της Περιφέρειας Δυτικής Ελλάδας. Σύμφωνα με τη σχετική...
1 | 2 | 3 | 4 | 5 >>