Ανάκληση φαρμάκων με βαλσαρτάνη – Τι πρέπει να γνωρίζετε

Ανάκληση φαρμάκων με βαλσαρτάνη – Τι πρέπει να γνωρίζετε

Οι εθνικές αρχές φαρμάκων της Ευρώπης και ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων της Ελλάδας, ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν την δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan), που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας, μετά από ανίχνευση πρόσμιξης Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (N-nitrosodimethylamine, NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Τα σκευάσματα αυτά δεν πρέπει πλέον να διατίθενται στα φαρμακεία σε ολόκληρη την ΕΕ, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), αρχές Ιουλίου.

Τι είναι η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη

Η NDMA έχει χαρακτηριστεί από το Διεθνή Οργανισμό Ερευνών για τον Καρκίνο ως πιθανό καρκινογόνο για τον ανθρώπινο οργανισμό. Χρησιμοποιείται κυρίως στην έρευνα και μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η κατάποση και η εισπνοή της NDMA μπορεί να συσχετιστεί με τη δημιουργία όγκων στο ήπαρ, τους νεφρούς και τους πνεύμονες. Η βραχυπρόθεσμη έκθεση σε αυτή την ουσία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ, ενώ μακροπρόθεσμη έκθεση μπορεί να οδηγήσει σε καταστροφή του ήπατος και μείωση των αιμοπεταλίων.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ δεν αφορούσε όλα τα σκευάσματα με βαλσαρτάνη, αλλά 61 σκευάσματα στα οποία ανιχνεύθηκε η NDMA στη βαλσαρτάνη, που είχε παραχθεί από την Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd και έξι σκευάσματα με βαλσαρτάνη από την Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd, στα οποία η NDMA ανιχνεύθηκε σε χαμηλότερα ποσοστά. «Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται», εξηγεί ο Επ. Καθηγητής Καρδιολογίας της Ιατρικής Σχολής του Ευρωπαϊκού Πανεπιστημίου Κύπρου Ηλίας Τσούγκος.

Η βαλσαρτάνη ανήκει στην κατηγορία των φαρμακευτικών ουσιών που ονομάζονται αποκλειστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ ή αλλιώς σαρτάνες. Η χορήγηση βαλσαρτάνης ενδείκνυται σε περιστατικά ιδιοπαθούς υπέρτασης, πρόσφατης καρδιακής προσβολής και καρδιακής ανεπάρκειας. Διατίθεται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες.

Ο κ. Τσούγκος, τονίζει ότι οι ασθενείς «δεν θα πρέπει να πανικοβάλλονται», διευκρινίζοντας ότι η απόφαση ανάκλησης αφορά συγκεκριμένα σκευάσματα με βαλσαρτάνη. Υπογραμμίζει ότι «σε καμία περίπτωση δε θα πρέπει να διακόψουν την αγωγή τους εάν δεν έχουν μιλήσει με τον γιατρό τους, ο οποίος θα τους χορηγήσει ένα άλλο σκεύασμα βαλσαρτάνης ή μια εναλλακτική θεραπεία, εφόσον ελάμβαναν κάποιο από τα σκευάσματα που έχουν ανακληθεί».

 

Και ο ΕΜΑ σε ανακοίνωσή του σημειώνει ότι «δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος για τους ασθενείς. Οι ασθενείς που λαμβάνουν τα επηρεαζόμενα φάρμακα και δεν έχουν ακόμη αλλάξει την αγωγή τους δεν θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν τα φάρμακά τους χωρίς να συμβουλευτούν το γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους».

Πηγή https://www.ert.gr

Δυτική Ελλάδα

Στις Διεθνείς Τουριστικές Εκθέσεις Βουκουρεστίου και Βελιγραδίου συμμετέχει η Περιφέρεια Δυτικής Ελλάδος

2019-02-20 19:09
Με δικά της περίπτερα θα συμμετάσχει η Περιφέρεια Δυτικής Ελλάδας στις Διεθνείς Τουριστικές Εκθέσεις που είναι αφιερωμένες στην Ελλάδα ΤΤR 2019 (Romanian Tourism Fair) και IFT (International Fair of Tourism) 2019, οι οποίες θα πραγματοποιηθούν στo Βουκουρέστι της Ρουμανίας και στο Βελιγράδι της...

Μέχρι 28 Φεβρουαρίου η ανανέωση και έκδοση των νέων καρτών σε Άτομα με Αναπηρία – Ποιά δικαιολογητικά είναι απαραίτητα

2019-02-20 13:00
Στις 28 Φεβρουαρίου 2019 λήγει η προθεσμία για την ανανέωση και την έκδοση των νέων δελτίων μετακίνησης σε άτομα με αναπηρία, σύμφωνα με παράταση που έχει δοθεί από το Υπουργείο Εργασίας και ισχύει για όλες τις Περιφερειακές Ενότητες της Περιφέρειας Δυτικής Ελλάδας. Τα δικαιολογητικά που...

Εγκύκλιοι για την πρώτη πώληση των αλιευτικών προϊόντων και για τις προθεσμίες υποβολής των δελτίων πώλησης

2019-02-16 21:23
Το Επιμελητήριο Αιτωλοακαρνανίας ενημερώνει τις επιχειρήσεις μέλη που δραστηριοποιούνται στους κλάδους εστίασης και εμπορίου ιχθύων ότι σύμφωνα με τις τις υπ’ αριθμ. 65/18469/30-1-2019 και 64/18464 εγκυκλίους του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίμων - Γενική Δ/νση Αλιείας, αναφορικά με την...

Συνελήφθη διακινητής κοκαΐνης και λαθραίου καπνού στην Κατούνα Αιτωλοακαρνανίας.Κατασχέθηκαν (40) περίπου γραμμάρια κοκαΐνης και (55) κιλά λαθραίου καπνού

2019-02-15 20:35
Συνελήφθη,στις 14/2 το μεσημέρι, στην Κατούνα, από αστυνομικούς του Τμήματος Δίωξης Ναρκωτικών της Υποδιεύθυνσης Ασφαλείας Αγρινίου, ένας 57χρονος ημεδαπός, σε βάρος του οποίου σχηματίστηκε κακουργηματικού χαρακτήρα δικογραφία, για διακίνηση ναρκωτικών και παράβαση του Τελωνειακού...

Στην Αιτωλοακαρνανία ξεκινάει ο δεύτερος κύκλος του Θεματικού Πάρκου «Εθισμός και Κίνδυνοι στο Διαδίκτυο»

2019-02-14 19:44
Τη Δευτέρα 18 Φεβρουαρίου 2019 στο Αγρίνιο, ξεκινάει ο δεύτερος κύκλος του Θεματικού Πάρκου «Εθισμός και Κίνδυνοι στο Διαδίκτυο», που θα φιλοξενήσειμαθητές Πρωτοβάθμιας Εκπαίδευσης. Τηλεπαιχνίδια τύπου buzzer, επιδαπέδιο παιχνίδι με μέγεθος όσο ένα δωμάτιο, ζωντανή επίδειξη σε υπολογιστές για...
1 | 2 | 3 | 4 | 5 >>