Ανάκληση φαρμάκων με βαλσαρτάνη – Τι πρέπει να γνωρίζετε

Ανάκληση φαρμάκων με βαλσαρτάνη – Τι πρέπει να γνωρίζετε

Οι εθνικές αρχές φαρμάκων της Ευρώπης και ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων της Ελλάδας, ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν την δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan), που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας, μετά από ανίχνευση πρόσμιξης Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (N-nitrosodimethylamine, NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Τα σκευάσματα αυτά δεν πρέπει πλέον να διατίθενται στα φαρμακεία σε ολόκληρη την ΕΕ, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), αρχές Ιουλίου.

Τι είναι η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη

Η NDMA έχει χαρακτηριστεί από το Διεθνή Οργανισμό Ερευνών για τον Καρκίνο ως πιθανό καρκινογόνο για τον ανθρώπινο οργανισμό. Χρησιμοποιείται κυρίως στην έρευνα και μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η κατάποση και η εισπνοή της NDMA μπορεί να συσχετιστεί με τη δημιουργία όγκων στο ήπαρ, τους νεφρούς και τους πνεύμονες. Η βραχυπρόθεσμη έκθεση σε αυτή την ουσία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ, ενώ μακροπρόθεσμη έκθεση μπορεί να οδηγήσει σε καταστροφή του ήπατος και μείωση των αιμοπεταλίων.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ δεν αφορούσε όλα τα σκευάσματα με βαλσαρτάνη, αλλά 61 σκευάσματα στα οποία ανιχνεύθηκε η NDMA στη βαλσαρτάνη, που είχε παραχθεί από την Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd και έξι σκευάσματα με βαλσαρτάνη από την Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd, στα οποία η NDMA ανιχνεύθηκε σε χαμηλότερα ποσοστά. «Μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται», εξηγεί ο Επ. Καθηγητής Καρδιολογίας της Ιατρικής Σχολής του Ευρωπαϊκού Πανεπιστημίου Κύπρου Ηλίας Τσούγκος.

Η βαλσαρτάνη ανήκει στην κατηγορία των φαρμακευτικών ουσιών που ονομάζονται αποκλειστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ ή αλλιώς σαρτάνες. Η χορήγηση βαλσαρτάνης ενδείκνυται σε περιστατικά ιδιοπαθούς υπέρτασης, πρόσφατης καρδιακής προσβολής και καρδιακής ανεπάρκειας. Διατίθεται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες.

Ο κ. Τσούγκος, τονίζει ότι οι ασθενείς «δεν θα πρέπει να πανικοβάλλονται», διευκρινίζοντας ότι η απόφαση ανάκλησης αφορά συγκεκριμένα σκευάσματα με βαλσαρτάνη. Υπογραμμίζει ότι «σε καμία περίπτωση δε θα πρέπει να διακόψουν την αγωγή τους εάν δεν έχουν μιλήσει με τον γιατρό τους, ο οποίος θα τους χορηγήσει ένα άλλο σκεύασμα βαλσαρτάνης ή μια εναλλακτική θεραπεία, εφόσον ελάμβαναν κάποιο από τα σκευάσματα που έχουν ανακληθεί».

 

Και ο ΕΜΑ σε ανακοίνωσή του σημειώνει ότι «δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος για τους ασθενείς. Οι ασθενείς που λαμβάνουν τα επηρεαζόμενα φάρμακα και δεν έχουν ακόμη αλλάξει την αγωγή τους δεν θα πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν τα φάρμακά τους χωρίς να συμβουλευτούν το γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους».

Πηγή https://www.ert.gr

Δυτική Ελλάδα

Συνελήφθησαν μετά από καταδίωξη στην Ιονία οδό τρία άτομα, μέλη κυκλώματος, για εισαγωγή και μεταφορά ναρκωτικών.

2019-07-21 06:32
Συνελήφθησαν, χθες (19-07-2019), στο πλαίσιο συντονισμένης επιχείρησης αστυνομικών του Τμήματος Ασφάλειας Άρτας, τρεις δράστες και συγκεκριμένα ένας 25χρονος ημεδαπός και δύο αλλοδαποί, ηλικίας 35 και 36 ετών, σε βάρος των οποίων σχηματίστηκε δικογραφία για εγκληματική οργάνωση, εισαγωγή στη χώρα,...

«Όχι» στην κατάργηση της νεοϊδρυθείσας Νομικής Σχολής Πατρών από το Περιφερειακό Συμβούλιο Δυτικής Ελλάδας

2019-07-18 19:40
Υπέρ της ίδρυσης και λειτουργίας Νομικής Σχολής στο Πανεπιστήμιο Πατρών τάχθηκε σήμερα Τετάρτη 17 Ιουλίου 2019 το Περιφερειακό Συμβούλιο Δυτικής Ελλάδας κατά τη συνεδρίασή του. Συγκεκριμένα, το Περιφερειακό Συμβούλιο αποφάσισε κατά πλειοψηφία τα ακόλουθα: «Όχι» στην κατάργηση της...

Περιφερειακό σύστημα καινοτομίας για τον τουρισμό της Αδριατικής μέσω του ευρωπαϊκού έργου InnoXenia.Επικεφαλής Εταίρος η Περιφέρεια Δυτικής Ελλάδας

2019-07-17 18:30
Ο τουρισμός στην περιοχή της Αδριατικής, οι ραγδαίες αλλαγές στη ζήτηση και τη συμπεριφορά των τουριστών που έχει να αντιμετωπίσει, όπως επίσης οι νέες αναδυόμενες αγορές και η κοινωνικοοικονομική κρίση ήταν οι βασικοί προβληματισμοί που τέθηκαν στην τρίτη συνεδρίαση του Εταιρικού Σχήματος και...

Κακοκαιρία στην Δυτική Ελλάδα.Διεκόπη η κυκλοφορία στην Ιονία Οδό - Εγκλωβίστηκαν 1.000 άνθρωποι σε νυχτερινό κέντρο, στην Αχαΐα

2019-07-14 13:12
Εξαιρετικά δύσκολο αποδείχθηκε το βράδυ του Σαββάτου για την Αχαΐα και τη Ναυπακτία λόγω της κακοκαιρίας η οποία σαρώνει το μεγαλύτερο μέρος της χώρας από χθες το βράδυ, ενώ το φαινόμενο -σύμφωνα με την πρόγνωση καιρού, θα διαρκέσει μέχρι σήμερα το μεσημέρι. Το νερό που έπεσε ήταν τόσο πολύ ώστε...

Έκτακτη σύσκεψη Πολιτικής Προστασίας συγκάλεσε ο Περιφερειάρχης Δυτικής Ελλάδας Απόστολος Κατσιφάρας

2019-07-12 17:46
Έκτακτη σύσκεψη συγκάλεσε σήμερα Παρασκευή 12 Ιουλίου 2019 ο Περιφερειάρχης Δυτικής Ελλάδας Απόστολος Κατσιφάρας, στη διάρκεια της οποίας επιβεβαιώθηκε ο σχεδιασμός και οι δράσεις της Πολιτικής Προστασίας για την αντιμετώπιση κινδύνων από δασικές πυρκαγιές και από την εκδήλωση επικίνδυνων...
1 | 2 | 3 | 4 | 5 >>